تماس با شخص : Selena
شماره تلفن : 86-27-85577096/85577097
February 25, 2021
برای پاسخگویی به الزامات در حال تغییر برای دستگاه های پزشکی، کمیسیون اروپاپارلمان و شورای اروپا و دیگر نهادهای بین المللی مذاکرات طولانی مدت انجام داده اند و به توافق رسیده اند تا در مورد اصلاحات جامع قوانین و مقررات دستگاه های پزشکی توافق کنند..
متن جدید به عنوان یک مقررات و قانون مستقیماً قابل اجرا در تاریخ 5 مه 2017 منتشر شد. MDR جدید 2017/745 (لوائح دستگاه های پزشکی) جایگزین دستورالعمل دستگاه های پزشکی (MDD 93/42 ، EEC) خواهد شد.
با توجه به تأثیر کووید-19، تاریخ اعمال مقررات MDR از 26 مه 2020 به 26 مه 2021 به تعویق افتاد.
و ماسک صورت پزشکی ما با استانداردهای EN14683 مطابقت دارد، ما بیش از 18 سال تجربه تولید، تجهیزات پیشرفته،از انتخاب مواد اولیه تا فرآوری با مواد وارداتی، به تست محصول، یک سری از سیستم مدیریت سختگیرانه و محیط تولید تمیز.
ما گواهینامه های MDR CE در مورد ماسک صورت پزشکی داریم، اگر شما نیاز دارید، می توانید به آدرس ایمیل ما: selenazjq@hborient ارسال کنید.
خیلی ممنون
وارد کنید پیام شما