استاندارد FDA 510 ((K) AAMI PB70 سطح-3 لباس جراحی یکبار مصرف آبی

روپوش های جراحی بخشی ضروری از تجهیزات حفاظت فردی (PPE) است که توسط کارکنان مراقبت های بهداشتی در اتاق عمل همراه با دستکش، ماسک و محافظ چشم استفاده می شود. آنها به جلوگیری از گسترش عفونت کمک می کنند و ایمنی تیم جراحی و بیمار را تضمین می کنند.

Hubei TDL Group متشکل ازشرکت بازرگانی بین المللی هوبی اورینتوAmmex-weida (Hubei) Health and Safety products Co., Ltd. ما بیش از 20 سال است که در طراحی، ساخت و فروش محصولات پزشکی یکبار مصرف و محصولات PPE تخصص داریم.

ما در سال 2003 تاسیس شده و 65000 متر مربع را با تیمی متشکل از 500 نفر پوشش می دهیم. Ammex-weida مجهز به آزمایشگاه پزشکی و صنعتی در کلاس 10000، کارگاه اتاق تمیز کلاس 100000 برای تجهیزات پزشکی استریل و انواع محصولات یکبار مصرف می باشد.

ما از یک سیستم مدیریت کیفیت کامل استفاده می کنیمISO9001، ISO13485. ما به حقوق بشر اهمیت می دهیم و توسط آژانس حقوق بشر تایید شده استSEDEX. Ammex-weida دارای مجوز تجهیزات پزشکی برای کلاس I و II است. محصولات ما دارای گواهینامه هستندCE، FDA، UKCA.

ماسک‌های صورت پزشکی ما از طریق آزمایش نلسون رد شدند و مطابقت دارندEN14683 نوع II و نوع IIRبرای بازار اروپا،سطح ASTM 3 510Kبرای آمریکای شمالی و استاندارد ملی YY0469 و YY0969 برای بازار چین. روپوش های محافظ دسته III ما مطابق با جدید هستندمقررات PPE اروپا (EU) 2016/425و طبقه بندی می شوندنوع 3/4/5/6 و 3B/4B/5B/6B.

• ماسک صورت:ماسک صورت نبافته یکبار مصرف، ماسک صورت جراحی، ماسک صورت کربن فعال، ماسک گرد و غبار، ماسک N95، ماسک کاغذی و غیره.
• روپوش جراحی:روپوش جراحی، روپوش PP/PE، روپوش ایزوله، روپوش جراحی اس ام اس، روپوش جراحی استریل، روپوش بیمار و غیره.
• کل:روپوش PP یکبار مصرف، روپوش PP/PE، روپوش پیامکی، روپوش میکرو متخلخل (با/بدون هود، با/بدون چکمه، هر رنگی)
• روپوش آزمایشگاهی:کت آزمایشگاهی یکبار مصرف، کت آزمایشگاهی PP، کت آزمایشگاهی پیام کوتاه، کت آزمایشگاهی میکرو متخلخل، کت بازدیدکننده، پیش بند PP/PE/Tyvek
• کلاه:کلاه های دکتر، کلاه های بوفه، کلاه های گرد، کلاه های گیره ای، کلاه های غیر بافته شده
• روکش آستین/کفش:روکش آستین PP، روکش آستین پلی اتیلن، روکش آستین اس ام اس، روکش آستین میکرو متخلخل، روکش کفش ضد لغزش، روکش کفش PE/CPE
• محصولات زیبایی:کیمونو نبافته، مانتو، بند مو، دمپایی، کلاه دوش پلی اتیلن و غیره