ماسک صورت یکبار مصرف سه لایه با حلقه گوش EN14683 نوع IIR برای مصارف پزشکی

EN 14683 استاندارد اصلی اروپایی است که الزامات و روش‌های آزمون ماسک‌های پزشکی را مشخص می‌کند. این ماسک‌ها اغلب "ماسک جراحی" یا "ماسک رویه‌ای" نامیده می‌شوند. این استاندارد ماسک‌ها را بر اساس کارایی فیلتراسیون باکتریایی (BFE) و سایر خواص کلیدی به انواع مختلفی طبقه‌بندی می‌کند. و نوع IIR بالاترین سطح عملکرد در این استاندارد برای مقاومت در برابر پاشش مایعات است.

• کارایی فیلتراسیون باکتریایی (BFE): ≥ 98% (محافظت بسیار بالا در برابر باکتری‌ها در آئروسل‌ها).
• قابلیت تنفس (دلتا P): < 60 Pa/cm². در حالی که هنوز راحت است، ممکن است نسبت به ماسک‌های نوع پایین‌تر، تنفس‌پذیری کمتری داشته باشد.
• پاشش (خون مصنوعی): باید در برابر جت خون مصنوعی تحت فشار بدون نفوذ مقاومت کند. "R" مخفف "مقاوم" در برابر پاشش است.
• پاکیزگی میکروبی: دارای سطوح پایین آلودگی میکروبی روی خود ماسک است.

گروه Hubei TDL از شرکت بازرگانی بین‌المللی Hubei Orient و شرکت محصولات بهداشتی و ایمنی Ammex-Weida (Hubei) تشکیل شده است. ما در طراحی، تولید و فروش محصولات پزشکی یکبار مصرف و محصولات PPE تخصص داریم.

Hubei Orient مالک کارخانه است: Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co. Ammex-Weida در شیانتائو، هوبئی، چین واقع شده است. Ammex-weida در سال 2003 تأسیس شد و 65,000 متر مربع را پوشش می‌دهد. ما گروهی متشکل از بیش از 500 نفر هستیم و مجهز به آزمایشگاه پزشکی و صنعتی کلاس 100,000 (معادل ISO 8) و کارگاه‌های اتاق تمیز کلاس 10,000 (معادل ISO 7) برای تولید دستگاه‌های پزشکی استریل و محصولات یکبار مصرف مختلف هستیم. محصولات یکبار مصرف ما به بیش از 60 کشور و منطقه در اروپا، آمریکا، آسیا، خاورمیانه و غیره صادر می‌شود.

گروه ما بیش از 20 نفر برای کنترل کیفیت (QC)، آزمایشگاه و بازرسی دارد. آزمایشگاه ما می‌تواند آزمایش‌هایی را برای ماسک‌های صورت مانند کارایی فیلتراسیون ذرات، فشار دیفرانسیل، نفوذ خون مصنوعی، تست کشش برای حلقه گوش، تست اشتعال، پاکیزگی میکروبی، مقاومت در برابر پاشش، تست استریل، باقی‌مانده اکسید اتیلن و غیره انجام دهد. و ما می‌توانیم آزمایش‌هایی را برای روپوش‌های یکبار مصرف مانند فشار هیدرواستاتیک، دفع مایعات، مقاومت در برابر نفوذ مایعات، مقاومت سطح، مقاومت در برابر اشتعال، کارایی فیلتراسیون، مقاومت در برابر سوراخ شدن، استحکام کششی، دوره زوال استاتیک، تست استریل، باقی‌مانده اکسید اتیلن و غیره انجام دهیم. و همچنین می‌توانیم آزمایش‌هایی را برای گان‌های جراحی مانند مقاومت در برابر نفوذ میکروبی، پاکیزگی میکروبی، انتشار ذرات، نفوذ مایع، استحکام انفجار، استحکام کششی انجام دهیم.

کارگاه ماسک صورت اتاق تمیز در کلاس 100000: انواع ماسک صورت پزشکی یکبار مصرف، ماسک‌های تاشو KN95، ماسک‌های سه بعدی، ماسک‌های اتاق تمیز، ماسک‌های KF94. خروجی روزانه حدود 5 میلیون قطعه در مجموع است.

ما از یک سیستم مدیریت کیفیت کامل ISO9001، ISO13485 استفاده می‌کنیم. ما به حقوق بشر اهمیت می‌دهیم و توسط آژانس حقوق بشر SEDEX گواهینامه دریافت کرده‌ایم. Ammex-Weida دارای مجوز دستگاه پزشکی برای کلاس I و II است. محصولات ما با CE، FDA گواهینامه دریافت کرده‌اند. ماسک‌های صورت پزشکی ما از تست Nelson عبور کرده‌اند. ماسک‌های صورت پزشکی ما مطابق با EN14683 نوع II و نوع IIR برای بازار اروپا، ASTM سطح-3 510K برای آمریکای شمالی و استانداردهای ملی YY0469 و YY0969 برای بازار چین هستند. روپوش‌های محافظ دسته III ما مطابق با مقررات جدید PPE اروپا (EU)2016/425 هستند. آنها به انواع 3/4/5/6 و 3B/4B/5B/6B طبقه‌بندی شده‌اند. و ما همچنین با EcoVadis و ISO14001 گواهینامه دریافت کرده‌ایم.