ماسک صورت یکبار مصرف سه لایه با حلقه گوش EN14683 نوع IIR برای مصارف پزشکی

توضیحات محصول

EN 14683 استاندارد اصلی اروپایی است که الزامات و روش‌های آزمون ماسک‌های صورت پزشکی را مشخص می‌کند. این ماسک‌ها اغلب «ماسک‌های جراحی» یا «ماسک‌های روش کار» نامیده می‌شوند. این استاندارد ماسک‌ها را بر اساس راندمان فیلتراسیون باکتریایی (BFE) و سایر ویژگی‌های کلیدی به انواع مختلفی طبقه‌بندی می‌کند. و نوع IIR بالاترین سطح عملکرد در این استاندارد برای مقاومت در برابر پاشش مایعات است.

الزامات کلیدی برای ماسک‌های نوع IIR:

• راندمان فیلتراسیون باکتریایی (BFE): ≥ 98٪ (محافظت بسیار بالا در برابر باکتری‌ها در آئروسل‌ها).
• قابلیت تنفس (Delta P): < 60 Pa/cm². در حالی که هنوز راحت است، ممکن است تنفس‌پذیری کمتری نسبت به ماسک‌های نوع پایین‌تر داشته باشد.
• پاشش (خون مصنوعی): باید در برابر جت تحت فشار خون مصنوعی بدون نفوذ مقاومت کند. «R» مخفف «مقاوم» در برابر پاشش است.
• پاکیزگی میکروبی: دارای سطوح پایینی از آلودگی میکروبی روی خود ماسک است.

اطلاعات محصول:

درباره ما: 

گروه Hubei TDL از شرکت بازرگانی بین‌المللی Hubei Orient و شرکت محصولات بهداشت و ایمنی Ammex-Weida(Hubei) تشکیل شده است. ما در طراحی، تولید و فروش محصولات پزشکی یکبار مصرف و محصولات PPE تخصص داریم.

Hubei Orient صاحب کارخانه: شرکت محصولات بهداشت و ایمنی Ammex-Weida(Hubei). Ammex-Weida در Xiantao، Hubei، چین واقع شده است. Ammex-weida در سال 2003 تأسیس شد و 65000 متر مربع را پوشش می‌دهد. ما گروهی متشکل از بیش از 500 نفر هستیم و مجهز به آزمایشگاه پزشکی و صنعتی کلاس 100000 (معادل ISO 8) و کارگاه‌های اتاق تمیز کلاس 10000 (معادل ISO 7) برای تولید دستگاه‌های پزشکی استریل و محصولات یکبار مصرف مختلف هستیم. محصولات یکبار مصرف ما به بیش از 60 کشور و منطقه در اروپا، آمریکا، آسیا، خاورمیانه و غیره صادر می‌شود.

گروه ما بیش از 20 نفر برای کنترل کیفیت، آزمایشگاه و بازرسی دارد. آزمایشگاه ما می‌تواند آزمایشاتی را برای ماسک‌های صورت مانند راندمان فیلتراسیون ذرات، فشار دیفرانسیل، نفوذ خون مصنوعی، تست کشش برای بند گوش، تست اشتعال‌پذیری، پاکیزگی میکروبی، مقاومت در برابر پاشش، تست استریل، باقیمانده اتیلن اکسید و غیره انجام دهد. و ما می‌توانیم آزمایشاتی را برای لباس‌های محافظ مانند فشار هیدرواستاتیک، دفع مایعات، مقاومت در برابر نفوذ مایعات، مقاومت سطحی، مقاومت در برابر اشتعال، راندمان فیلتراسیون، مقاومت در برابر سوراخ شدن، استحکام کششی، دوره پوسیدگی استاتیک، تست استریل، باقیمانده اتیلن اکسید و غیره انجام دهیم. و همچنین می‌توانیم آزمایشاتی را برای لباس‌های جراحی مانند مقاومت در برابر نفوذ میکروبی، پاکیزگی میکروبی، انتشار ذرات، نفوذ مایعات، استحکام پارگی، استحکام کششی انجام دهیم.

کارگاه ماسک صورت اتاق تمیز در کلاس 100000: انواع ماسک‌های صورت پزشکی یکبار مصرف، ماسک‌های تاشو KN95، ماسک‌های سه بعدی، ماسک‌های اتاق تمیز، ماسک‌های KF94. خروجی روزانه حدود 5 میلیون قطعه است.

ما از یک سیستم مدیریت کیفیت کامل ISO9001، ISO13485 استفاده می‌کنیم. ما به حقوق بشر اهمیت می‌دهیم و توسط آژانس حقوق بشر SEDEX تأیید شده‌ایم. Ammex-Weida دارای مجوز دستگاه پزشکی برای کلاس I و II است. محصولات ما دارای گواهینامه CE، FDA هستند. ماسک‌های صورت پزشکی ما از طریق تست Nelson عبور کرده‌اند. ماسک‌های صورت پزشکی ما مطابق با EN14683 نوع II و نوع IIR برای بازار اروپا، ASTM سطح 3 510K برای آمریکای شمالی و استاندارد ملی YY0469 و YY0969 برای بازار چین هستند. لباس‌های محافظ ما در رده III با مقررات جدید PPE اروپا (EU)2016/425 مطابقت دارند. آنها به انواع 3/4/5/6 و 3B/4B/5B/6B طبقه‌بندی می‌شوند. و ما همچنین دارای گواهینامه EcoVadis و ISO14001 هستیم.