FDA 510K سطح 3 بسته بندی استریل شده لباس جراحی پزشکی یکبار مصرفی با دستبند بافته شده

توضیحات محصول

PB70:2012 لباس جراحی سطح 3

1. ساخته شده از پارچه SMS: نرم، قابل پوشاندن، قابل تنفس، مقاوم در برابر پوشیدن و آسان برای کار با
2. XS-3XL، اندازه های مختلف برای همه مردم
3. بسته بندی استریل شده، بهداشتی تر و موثرتر
4. پاسخگویی به الزامات سطح 3 AAMI PB70:2012، ارائه حفاظت حرفه ای و قوی
5. طراحی کلات ولکروس برای تنظیم انعطاف پذیر و پوشیدن راحت

گروه TDL هوبي از شرکت تجارت بين المللي هوبي اورينت و شرکت آمکس وايداي هوبي براي محصولات سلامت و امنيت ساخته شدهتولید و فروش محصولات پزشکی یکبار مصرف و PPE برای بیش از 20 سال.

آمکس ویدا در سال ۲۰۰۳ تاسیس شد، که ۶۵۰۰۰ متر مربع را پوشش می دهد. ما یک گروه بیش از ۵۰۰ نفر هستیم. آمکس ویدا مجهز به یک آزمایشگاه پزشکی و صنعتی در کلاس ۱۰۰۰۰ است،کارگاه های اتاق تمیز در کلاس 100000 برای دستگاه های پزشکی استریل و همه انواع محصولات یکبار مصرفمحصولات یکبار مصرف ما به بیش از 60 کشور و مناطق در اروپا، آمریکا، آسیا، خاورمیانه و غیره صادر می شود.

آمکس ویدا از یک سیستم مدیریت کیفیت کامل استفاده می کند.ISO9001، ISO13485ما به حقوق بشر اهمیت می دهیم و توسطسازمان حقوق بشر SEDEXآمکس ویدا دارای مجوز دستگاه پزشکی کلاس اول و دوم است محصولات ما با گواهینامه CE، FDA تأیید شده اند ماسک های صورت پزشکی ما ازآزمون نلسونماسک های صورت پزشکی ما مطابق باEN14683 نوع II و نوع IIRبرای بازار اروپاسطح ASTM 3 510Kبرای آمریکای شمالی و استاندارد ملی YY0469 و YY0969 برای بازار چین.مقررات PPE اروپا (EU) 2016/425. اونا طبقه بندی شده اندنوع 3/4/5/6 و 3B/4B/5B/6B. و ما ازش عبور کرديمAAMI PB70:2012 سطح 3آزمایش لباس جراحی یکبار مصرف

گروه ما بیش از 20 نفر برای کنترل کیفیت QC، آزمایشگاه و بازرسی دارد. آزمایشگاه ما می تواند تست هایی را برای ماسک صورت انجام دهد مانند کارایی تصفیه ذرات، فشار دیفرانسیل،نفوذ مصنوعی به خونتست کشش برای حلقه گوش، تست قابل اشتعال، تمیز میکروبی، مقاومت در برابر اسپلش، تست استریل، باقیمانده اتیلن اکسید و غیره و همچنین ما می توانیم آزمایشات برای پوشش مانند فشار هیدرو استاتیک انجام دهیم،دفع کننده توسط مایعاتمقاومت در برابر نفوذ مایعات، مقاومت سطحی، مقاومت در برابر احتراق، کارایی فیلتر کردن، مقاومت در برابر سوراخ کردن، مقاومت در برابر کشش، دوره تجزیه ای استاتیک، آزمایش استریلبقایای اتیلن اکسید و غیره.

Ammex-weida در شیانتاو واقع شده است، استان هوبئی، پایگاه معروف محصولات بدون بافت در چین. تقریباً 50٪ محصولات پزشکی بدون بافت یکبار مصرف و محصولات مراقبت های بهداشتی بدون بافت در شیانتاو تولید می شوند.ترافیک خیلی راحتهشيانتاو 100 کيلومتر از بندر ووهان يانگلو 100 کيلومتر از فرودگاه ووهان تيانه و 10 کيلومتر از ايستگاه راه آهن شيانتاو فاصله داره

آمکس ویدا به شما خوشامد میگه

سوال1: آیا شما یک کارخانه یا شرکت تجاری هستید؟
ج: ما هر دو هستيم. هيچ کارخانه اي نمي تونه تمام درخواست هاي پزشکي شما رو ببينه، فقط کارخانه اي با شرکت تجاري مي تونه به موکلام کمک کنه تا تمام نيازاتشون رو برآورده کنن.

Q2: کارخانه شما کجاست؟ چگونه می توانم به آنجا سفر کنم؟
ج: کارخانه ما در شیانتاو واقع شده است (بزرگترین پایگاه تولید محصولات غیر بافته چین) ، فقط 35 دقیقه قطار به ووهان. شما می توانید به فرودگاه تیانه پرواز کنید. مشتریان از خانه یا خارج از کشور،از شما استقبال می کنیم!

س3: چه موقع می تونم قیمت رو بگیرم؟
A: ما معمولا در عرض 24 ساعت پس از دریافت تحقیق خود را نقل قول می کنیم. اگر شما فوری برای گرفتن قیمت، لطفا ما را تماس بگیرید و یا به ما در ایمیل خود را به طوری که ما اولویت تحقیقات خود را در نظر بگیرند.

Q4: چگونه می توانم یک نمونه برای بررسی کیفیت شما؟
A: پس از تایید قیمت، شما می توانید برای نمونه های مورد نیاز برای بررسی کیفیت ما. اگر شما فقط نیاز به چند نمونه برای بررسی طراحی و کیفیت ما، ما به شما نمونه های رایگان فراهم می کند،تا زمانی که شما هزینه حمل و نقل سریع را تحمل کنید.

س5: چقدر وقت می تونم برای گرفتن نمونه؟
A: پس از پرداخت هزینه نمونه و ارسال اطلاعات تایید شده خود را به ما، نمونه آماده برای تحویل در عرض 3-7 روز خواهد بود. نمونه به شما از طریق صریح ارسال می شود و در 3-5 روز کاری می رسد.

Q6: کارخانه شما در مورد کنترل کیفیت چگونه عمل می کند؟
A: "کیفیت اولویت است. ما همیشه اهمیت زیادی به کنترل کیفیت از مواد اولیه تا پایان می دهیم. کارخانه ما به طور معتبر CE MDR، ISO و FDA را به دست آورده است.