استاندارد FDA 510 ((K) AAMI PB70 سطح-3 لباس جراحی یکبار مصرف آبی

توضیحات محصول

لباس جراحی یکبار مصرف (AAMI PB70 سطح 3)
 

لباس های جراحی بخشی ضروری از تجهیزات محافظتی شخصی (PPE) هستند که توسط کارکنان مراقبت های بهداشتی در اتاق عمل پوشیده می شوند، همراه با دستکش ها، ماسک ها و محافظت از چشم.آنها به جلوگیری از گسترش عفونت و اطمینان از ایمنی تیم جراحی و بیمار کمک می کنند.

 
 
داده های آزمایش محصول:

 
 
درباره ما:
 
گروه Hubei TDL ازشرکت تجارت بین المللی هوبی اورینتوAmmex-weida ((Hubei) محصولات بهداشت و ایمنی Co.,Ltdما برای بیش از 20 سال در طراحی، تولید و فروش محصولات پزشکی یکبار مصرف و محصولات PPE تخصص داشته ایم. 

 
ما در سال 2003 تاسیس شد، پوشش 65،000 متر مربع. ما یک گروه از بیش از 500 نفر است. Ammex-weida مجهز به یک آزمایشگاه پزشکی و صنعتی در کلاس 10000،کارگاه های اتاق تمیز در کلاس 100000 برای دستگاه های پزشکی استریل و همه انواع محصولات یکبار مصرف.
 
گروه ما بیش از 20 نفر برای کنترل کیفیت QC، آزمایشگاه و بازرسی دارد. آزمایشگاه ما می تواند تست هایی را برای ماسک صورت انجام دهد مانند کارایی تصفیه ذرات، فشار دیفرانسیل،نفوذ مصنوعی به خونتست کشش برای حلقه گوش، تست قابل اشتعال، تمیز میکروبی، مقاومت در برابر پاش، تست استریل، باقیمانده اتیلن اکسید و غیره و همچنین ما می توانیم آزمایشات برای پوشش مانند فشار هیدرو استاتیک،دفع کننده توسط مایعاتمقاومت در برابر نفوذ مایعات، مقاومت سطحی، مقاومت در برابر احتراق، کارایی فیلتر کردن، مقاومت در برابر سوراخ کردن، مقاومت در برابر کشش، دوره تجزیه ای استاتیک، آزمایش استریلبقایای اتیلن اکسید و غیره.

 
ما از یک سیستم مدیریت کیفیت کامل استفاده می کنیمISO9001، ISO13485ما به حقوق بشر اهمیت می دهیم و ما توسط سازمان حقوق بشرSEDEXآمکس ویدا مجوز دارویی برای کلاس I و II دارد. محصولات ما باCE، FDA، UKCAماسک هاي صورت پزشکي ما از آزمايش نلسون رد شدن ماسک هاي صورت پزشکي ما باEN14683 نوع II و نوع IIRبرای بازار اروپاسطح ASTM 3 510Kبرای آمریکای شمالی و استاندارد ملی YY0469 و YY0969 برای بازار چین.مقررات PPE اروپا (EU) 2016/425. اونا طبقه بندی شده اندنوع 3/4/5/6 و 3B/4B/5B/6B.
 

 
 
خط تولید ما:
 
1ماسک صورت:ماسک صورت یکبار مصرفی غیر بافته، ماسک جراحی، ماسک صورت کربن فعال، ماسک گرد و غبار، ماسک N95، ماسک کاغذی و غیره
2لباس جراحی:لباس جراحی، لباس PP/PE، لباس منزوی، لباس جراحی SMS، لباس جراحی استریل، لباس بیمار و غیره.
3لباس لباس:لباس های یکبار مصرفی PP، لباس های یکبار مصرفی PP/PE، لباس های یکبار مصرفی SMS ، لباس های یکبار مصرفی میکروپوروس (با یا بدون هود، با یا بدون چکمه، هر رنگی)
4لباس آزمايشگاهيژاکت آزمایشگاهی یکبار مصرف، ژاکت آزمایشگاهی PP، ژاکت آزمایشگاهی SMS، ژاکت آزمایشگاهی میکروپوروس، ژاکت ویستور، شلوار PP/PE/Tyvek.
5. کپی:کلاه های پزشکی، کلاه های بوفانت، کلاه های گرد، کلاه های کلیپ، کلاه های غیر بافته
6پوشش آستین / کفش:پوشش آستین PP، پوشش آستین PE، پوشش آستین SMS، پوشش آستین میکروپوروس، پوشش کفش ضد لغزش، پوشش کفش PE/CPE
7محصولات زیباییکيمونو غير بافتي، مانتو، بند مو، پاشنه، کلاه دوش و غیره