logo
تماس با ما

تماس با شخص : Selena

شماره تلفن : 86-27-85577096/85577097

Free call

استانداردهای جدید برای ماسک‌های جراحی: EN 14683:2025

December 18, 2025

آخرین اخبار شرکت استانداردهای جدید برای ماسک‌های جراحی: EN 14683:2025

EN14683:2025

 

 

کمیته استاندارد سازی اروپا (CEN) به طور رسمی استاندارد به روز شده برای ماسک های صورت پزشکی را منتشر کرده است.EN 14683:2025این نسخه به دنبال نسخه 2019 که به طور گسترده استفاده می شود،معرفی پروتکل های آزمایش سختگیرانه تر و معیارهای ایمنی بالاتر برای منعکس کردن درس های گرفته شده از چالش های بهداشت جهانی در چند سال گذشته.


 

الزامات اصلی استاندارد EN 14683:2025
ماسک های صورت پزشکی بر اساس عملکرد آنها به سه نوع (نوع اول، نوع دوم و نوع دوم) طبقه بندی می شوند.استاندارد 2025 این دسته بندی ها را حفظ می کند اما معیارهای چگونگی تأیید آنها را سخت می کند:

  • کارایی تصفیه باکتری (BFE): موثریت ماسک را در جذب قطرات منتشر شده توسط پوشنده اندازه گیری می کند.
  • فشار دیفرانسیل (تنفس پذیری): مقاومت جریان هوا را ارزیابی می کند و اطمینان حاصل می کند که ماسک برای استفاده طولانی مدت بدون از بین بردن حفاظت راحت است.
  • مقاومت در برابر اسپلش (فقط نوع IIR): توانایی ماسک را برای مقاومت در برابر نفوذ اسپلش های مصنوعی خون آزمایش می کند.
  • پاکسازی میکروبی (بار زیستی): تعداد میکروارگانیسم های زنده موجود در ماسک را قبل از استفاده محدود می کند.

 

تجزیه و تحلیل مقایسه ای: 2019 در مقابل 2025
به روز رسانی 2025 تنها یک تغییر زیبایی نیست؛ چندین تغییر فنی حیاتی را برای اطمینان از یکپارچگی بیشتر در تولید و حفاظت بهتر از کارکنان مراقبت های بهداشتی معرفی می کند.

ویژگی EN 14683:2019 استاندارد EN 14683:2025 (نوی/تازه شده)
آزمایش BFE با استفاده از استانداردStaphylococcus aureus. دقيقيت افزوده شده:کنترل های سختگیرانه تر در توزیع اندازه ذرات اسپری
قابل تنفس با سرعت جریان ثابت اندازه گیری می شود. آزمایش پویا:روش های تجدید نظر نمونه برداری برای شبیه سازی بهتر چرخه تنفس انسان
مقاومت در برابر اسپلش بازرسي بصري بعد از برخورد با خون مصنوعي ارزیابی کمی:معیارهای سختگیرانه تر برای نفوذ مایع
سیتوتوکسیسیت و سازگاری زیستی به طور کلی به ISO 10993 اشاره شده است. مشخصات اجباری:تمرکز بیشتر بر روی تحریک پوست و تست حساسیت.
تاثیرات زیست محیطی حداقل تمرکز. بند های پایداری:دستورالعمل های جدید در مورد زباله های مواد و بازیافت

گروه Hubei TDLهست افتخار می کنم اعلام کنم که شرکت ما در حال حاضر کل مجموعه ماسک های پزشکی خود را از استاندارد EN 14683:2019 به گواهینامه جدید EN 14683:2025 انتقال می دهد.این هماهنگی فعال با آخرین الزامات قانونی اروپایی، تعهد بی ثباتی ما به کیفیت و ایمنی بیمار را نشان می دهد.با اتخاذ این پروتکل های آزمایش سختگیرانه در اوایل، ما به شرکای خود مزیت رقابتی قابل توجهی را ارائه می دهیم: اطمینان از دسترسی بی وقفه به بازار،تضمین بالاترین سطح فیلترال باکتریایی و قابل تنفس در حال حاضر در دسترس است.

آخرین اخبار شرکت استانداردهای جدید برای ماسک‌های جراحی: EN 14683:2025  0

با ما در تماس باشید

وارد کنید پیام شما

selenazjq@hborient.com
86-13237136291
zjq812@hotmail.com
86-27-85577096/85577097